關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗 質(zhì)量管理·廣東共識（2025年版）》的通知

粵藥會〔2025〕115號

各醫(yī)療單位：

近年來，我國陸續(xù)出臺多項臨床試驗新政及新規(guī)，均對藥物臨床試驗質(zhì)量管理提出了更明確和細化的要求。為了進一步規(guī)范藥物臨床試驗的質(zhì)量管理，本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會在廣泛征求意見和建議的基礎(chǔ)上，在《藥物臨床試驗 質(zhì)量管理·廣東共識（2020年版）》上進行更新。本次共識修訂藥物臨床試驗在醫(yī)療機構(gòu)實施階段的責(zé)任主體、臨床試驗項目前中后不同階段的質(zhì)量管理實施要點，進一步增加機構(gòu)視角下質(zhì)量管理的可操作性。

為尊重知識產(chǎn)權(quán)，引用本共識內(nèi)容撰寫公開出版物，如論文、專著等，以及制作計算機系統(tǒng)、APP等，請注明出處。本共識引用格式為：[1]廣東省藥學(xué)會.藥物臨床試驗 質(zhì)量管理·廣東共識（2025年版）[J/OL].今日藥學(xué),1-20[2025-08-13].https://link.cnki.net/urlid/44.1650.R.20250813.0935.002.

現(xiàn)予以發(fā)布，供各醫(yī)療機構(gòu)參考。各醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行過程中有任何問題，請與本會聯(lián)系。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753號東塔701房 廣東省藥學(xué)會510080

聯(lián)系電話：（020）37886326,37886321     

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附件：

1、《藥物臨床試驗 質(zhì)量管理?廣東共識（2025年版）》起草專家組

2、《藥物臨床試驗 質(zhì)量管理?廣東共識（2025年版）》（請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學(xué)會 

2025年8月15日

附件1

《藥物臨床試驗 質(zhì)量管理·廣東共識（2025年版）》起草專家組

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